[北京市]医药规划资质，医药行业发展规划建设管理

开医药公司需要什么条件

法律主观：注册医药公司，若是有限责任公司的，应当满足的条件包括：有符合公司章程规定的全体股东认缴的出资额；股东共同制定公司章程；股东符合法定人数；有公司名称，建立符合有限责任公司要求的组织机构；有公司住所。

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开办药品经营企业必须具备的条件如下：具有依法经过资格认定的药学技术人员。具有与所经营的药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境。具有与所经营药品相适应的质量管理机构或人员。

药品生产资质：根据国家相关法规和政策，需要获得药品生产许可证或药品生产经营许可证。该证书是开展药品生产的合法凭证，需要向相关药品监管部门进行申请，并满足其规定的条件和要求。

法律主观：开办药品经营企业具必备条件：依法经过资格认定的药学技术人员；与所经营药品相适应的质量管理机构或人员；与所经营的药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境；具有保证经营药品质量的规章制度；其他条件。

1、制药厂需要办理药品生产许可证、营业执照、组织机构代码、国税、地税、精制工序GMP证。

2、需要办理营业执照。核准名称确定公司类型、名字、注册资本、股东及出资比例后，可以去工商局现场或线上提交核名申请。提交材料核名通过后，确认地址信息、高管信息、经营范围，在线提交预申请。

3、开药房需要下列资质：具有依法经过资格认定的药学技术人员；具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境；具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员；具有保证所经营药品质量的规章制度。

对于医药行业生产车间和研发实验室的设计，至少需要石化医药行业专业乙级资质，如果仅是内部单项设计，有相应专项资质即可。以上内容仅供参考，获取医药设计资质的具体要求和标准可咨询相关行业专业人士或查询相关法律法规。

主要是专业技术人员配备及规模划分不同。工程设计综合资质工程设计综合资质是指涵盖21个行业的设计资质。工程设计行业资质工程设计行业资质是指涵盖某个行业资质标准中的全部设计类型的设计资质。

工程设计综合资质--是我国工程设计资质等级最高、涵盖业务领域最广、条件要求最严的设计资质。

但在承接工程项目设计时，须满足工程设计资质标准中与该工程项目相对应的设计类型对人员配置的要求。工程设计综合甲级资质申请条件及要求资历和信誉（1）具有独立企业法人资格。（2）注册资本不少于6000万元人民币。

工程设计行业资质分：煤炭、化工石化医药、石油天然气、电力、冶金、军功工、机械、商务粮、核工业、电子通信广电、轻纺、建材、铁道、公路、水运、民航、市政、农林、水利、海洋、建筑。

凡具有上述二项内容之一的，都可从事危险化学品工程设计。所以设计单位在所在省的，你所说的乙级设计院可以说设计，反之不可，对于消防资质，有化工石化医药行业乙级资质的应该相应取得相应乙级消防资质，所以无影响。

法律依据：《药物临床试验机构管理规定》第五条药物临床试验机构应当具备的基本条件包括：（一）具有医疗机构执业许可证，具有二级甲等以上资质，试验场地应当符合所在区域卫生健康主管部门对院区（场地）管理规定。

具有医疗机构执业许可证，具有与开展药物临床试验相适应的诊疗技术能力。

GCP资质通常是指一个组织或个人经过特定培训和认证，具有进行临床试验的资格和条件。

在临床试验中所有涉及到的组织机构、人员和仪器设备，都需要具备相应的资质。

临床试验机构应当具备的基本条件具有与临床试验相适应的什么以及必要的设备设如下：具有与药物临床试验相适应的独立的工作场所、独立的临床试验用药房、独立的资料室，以及必要的设备设施。

1、（1）主要技术负责人应当具有大学本科以上学历、注册执业资格或者高级专业技术职称、15 年以上工程设计经历，且在近 10 年作为项目负责人主持过大型项目工程设计 2 项以上。

2、综合资质、事务所资质只设甲级，行业资质，专业资质等级压减为甲。乙两级。改革后，工程设计资质类别和等级由395个压减为72个，压减82%。工程监理资质。

3、主要是专业技术人员配备及规模划分不同。工程设计综合资质工程设计综合资质是指涵盖21个行业的设计资质。工程设计行业资质工程设计行业资质是指涵盖某个行业资质标准中的全部设计类型的设计资质。

4、医药设计资质是指专业资质证书，用于标识医药、化工、石化等设计领域的专业能力和水平。医药设计资质证书分为甲级、乙级、丙级和丁级四个等级，符合要求即可申请。

5、（4）具有2个工程设计行业甲级资质，且近10年内独立承担大型建设项目工程设计每行业不少于3项，并已建成投产。

（三）具有与经营规模相适应的一定数量的执业药师。质量管理负责人具有大学以上学历，且必须是执业药师；（四）具有能够保证药品储存质量要求的、与其经营品种和规模相适应的常温库、阴凉库、冷库。

《药品经营许可证》有效期为5年。有效期届满，需要继续经营药品的，持证企业应在有效期届满前6个月内，向原发证机关申请换发《药品经营许可证》。

开药店需要的手续和条件如下：手续药品经营许可证申请表。工商行政管理部门出具的拟办企业核准证明文件。拟办企业组织机构情况。营业场所、仓库平面布局图及房屋产权或使用权证明。